Accompagner les cliniciens dans le suivi à distance des patients cardiaques au long cours
Le vieillissement de la population et les maladies liées aux modes de vie font croître le besoin en dispositifs cardiaques implantables. Faire évoluer la prise en charge cardiaque vers un modèle centré sur le patient et privilégiant le suivi à distance exige une confiance à tous les niveaux. Renforçant ainsi la sécurité et l'autonomie des patients, tout en fournissant aux cliniciens des données fiables et exploitables.
Avec une clientèle mondiale, MicroPort CardioFlow a besoin d'une connectivité internationale fiable pour garantir une communication continue et sécurisée entre les patients et les cliniciens, où qu'ils se trouvent.
En tant qu'acteur d'un secteur hautement réglementé, les dispositifs et la collecte de données de MicroPort CardioFlow doivent également se conformer à des législations strictes en matière de protection des données.
Les objectifs
Une expertise réseau pour une intégration rapide des activités
La transmission des données en temps réel est essentielle pour les dispositifs cardiaques implantés
La feuille de route de MicroPort CardioFlow pour les dispositifs cardiaques implantés s'articule autour du développement de la stimulation physiologique, afin de reproduire au plus près le rythme électrique naturel du cœur. Cela permet aux dispositifs de ne plus se contenter d'ajuster la fréquence cardiaque, comme le font les stimulateurs traditionnels, mais de restaurer des schémas électriques synchronisés. Il en résulte une meilleure efficacité cardiaque, une amélioration significative de la qualité de vie et une réduction du risque d'insuffisance cardiaque.
MicroPort CardioFlow s'attache à améliorer la longévité de ses dispositifs et à élargir ses capacités de télésurveillance afin d'optimiser les résultats pour les patients. Sur le plan technologique, cela nécessite une analyse intégrée, une interopérabilité sécurisée des données et une connectivité de confiance, pour permettre une gestion proactive des données patients en temps réel, en dehors des environnements cliniques. À mesure que MicroPort CardioFlow intègre l'IA, une connectivité fiable devient encore plus critique, car le système évolue d'une simple transmission de données et d'une revue périodique vers un outil d'aide à la décision continu et piloté par la donnée. Lorsqu'il est couplé à d'autres jeux de données, la qualité de la connexion aux dispositifs cardiaques peut conditionner les performances de l'IA.
L'approche de MicroPort CardioFlow est illustrée par sa plateforme SmartView™ Connect, un système de télésurveillance complet qui crée un pont de données sécurisé entre le cœur du patient et son clinicien.
Le dispositif implanté chez le patient utilise le Bluetooth® Low Energy (BLE) pour communiquer avec le moniteur portable SmartView™ SmartTouch, équipé de SIM IoT préinstallées qui se connectent automatiquement au meilleur réseau mobile disponible pour envoyer des données chiffrées vers la plateforme cloud de MicroPort CardioFlow. Les données y sont organisées en informations médicales consultables à la demande par les cliniciens via un portail. Ce fonctionnement en continu garantit que les alertes vitales ; comme les variations du rythme cardiaque, parviennent immédiatement aux cliniciens. Auparavant, les patients devaient recourir à des dispositifs plus contraignants et manuels pour transmettre leurs données, ce qui limitait leur liberté de mouvement.
Une connectivité sécurisée et permanente, essentielle à la télésurveillance des patients cardiaques
Pour MicroPort CardioFlow, une connectivité sécurisée n'est pas négociable. Pour soutenir ses ambitieux projets de croissance, l'entreprise a donc étendu son partenariat de longue date avec Orange Business.
L'expertise d'Orange en matière de solutions IoT et de connectivité soutient les dispositifs cardiaques de MicroPort CardioFlow depuis plusieurs années. MicroPort CardioFlow a récemment étendu son partenariat avec Orange pour renforcer son déploiement mondial, permettant à davantage de patients cardiaques de bénéficier de dispositifs implantables et d'une prise en charge cardiaque personnalisée.
« Le nombre de patients connectés augmente de 25 % chaque année, nous couvrons de plus en plus de pays dans le monde, et nous attendons d'Orange Business qu'il nous accompagne dans ce défi avec des services évolutifs et une couverture mondiale », déclare Hervé Gaillard, Directeur Software et Services de MicroPort CardioFlow.
Une connectivité sécurisée est essentielle pour acheminer les données du dispositif cardiaque implanté chez le patient jusqu'au clinicien. Lorsqu'une demande de données est émise, le module cellulaire et la SIM IoT itinérante intégrée au moniteur de chevet authentifient immédiatement la connexion et transmettent de façon sécurisée les données physiologiques et opérationnelles collectées par le dispositif implanté. Ces données sont d'abord envoyées du dispositif au moniteur via Bluetooth®. MicroPort CardioFlow a récemment lancé l'application SmartView Connect™ App Mobile, qui permet une télésurveillance mobile sur le smartphone Android du patient pour encore plus de praticité.
Les données sont chiffrées pendant leur transit, associées au bon profil clinique, puis, une fois validées, stockées dans le système de gestion des données back-office de MicroPort CardioFlow, hébergées dans le cloud, conformément aux exigences réglementaires en vigueur. Elles sont ensuite interprétées et transformées en rapports d'analyse, fournissant aux cliniciens une synthèse des principales données techniques et diagnostiques via un portail web. Les alertes importantes, telles que les anomalies du rythme cardiaque ou les changements de batterie, sont signalées.
La technologie de SIMs IoT de confiance et la connectivité d'Orange Business sont au cœur des performances, de l'interopérabilité mondiale et de la sécurité du service de MicroPort CardioFlow. Avec des dispositifs médicaux implantés, la connectivité constitue une exigence de sécurité critique. Une plateforme de gestion des SIM IoT d'Orange Business dans le cloud permet une surveillance en temps réel de la connectivité, du statut des SIM et de leur utilisation, pour garantir en permanence fiabilité et sécurité.
Les emplacements de stockage des données, les règles d'accès et les risques associés font l'objet d'une analyse formelle et d'un enregistrement légal, assurant ainsi leur transparence, leur opposabilité et leur audibilité. Cela réduit les risques et établit une responsabilité clairement définie.
Protéger les données patients et renforcer la confiance
La gestion des données est un enjeu majeur pour MicroPort CardioFlow, notamment en ce qui concerne les SIM IoT itinérantes et les exigences de connectivité. Les entreprises du secteur de la santé sont soumises à un cadre juridique strict et doivent se conformer à des législations variées en matière de protection des données selon les pays, sous peine de s'exposer à des sanctions juridiques, à des amendes substantielles et à d'éventuels dommages en termes de réputation.
D'un point de vue pratique, le dispositif implanté chez le patient doit rester connecté de manière transparente d'un pays à l'autre, tout en garantissant que les données sont traitées conformément aux réglementations les plus strictes en matière de confidentialité et de santé. Le défi consiste à concilier la continuité des soins et la conformité réglementaire à travers les frontières, notamment le RGPD et la loi américaine HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
« Nous évoluons dans un secteur très spécifique où nous manipulons des données patients. C'est extrêmement personnel. Nous n'avons pas le droit à l'erreur. Si cette confiance dure depuis si longtemps, c'est parce que nous ne les avons jamais déçus », déclare Paul Renassia, Directeur Grand Compte Mondial, Orange Business.
La plateforme de gestion IoT d'Orange Business peut appliquer des politiques strictes pour acheminer les données via des infrastructures régionales approuvées. En assurant par exemple le chiffrement et en définissant les règles de stockage des données. Ainsi, le dispositif du patient continue de fonctionner normalement où qu'il se trouve, tandis que la conformité est assurée par le routage des données à travers des infrastructures régionales homologuées, le chiffrement des échanges, le contrôle des lieux de stockage et une sécurité de bout en bout.
Cette approche de confiance permet à MicroPort CardioFlow de gérer, stocker et traiter les données sensibles de ses patients au sein de juridictions spécifiques, en toute sérénité.
Améliorer en continu l'expérience patient et optimiser les résultats clinique
Dans le même temps, MicroPort CardioFlow cherche à aider les patients à mieux comprendre leurs indicateurs de santé, leur permettant ainsi de gérer plus efficacement leur état, de s'impliquer davantage dans leur suivi et de bénéficier d'une expérience globalement meilleure.
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MicroPort CardioFlow
MicroPort CardioFlow développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux spécialisés en cardiologie structurelle et gestion du rythme cardiaque. Basée en Chine, l'entreprise s'appuie sur des pôles stratégiques aux États-Unis et en France pour son développement mondial.